醫(yī)療器械注冊代理及咨詢服務(wù)
上傳更新:2024-08-12
公司團(tuán)隊(duì)擁有豐富的產(chǎn)品研發(fā)、注冊及體系管理經(jīng)驗(yàn),可提供醫(yī)療器械咨詢、臨床試驗(yàn)、培訓(xùn)、專利申請等服務(wù),具體包括:醫(yī)療器械市場報(bào)告、臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械投資前咨詢、投資后管理、質(zhì)量管理體系咨詢、企業(yè)培訓(xùn)、醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán),星月生物可提供醫(yī)療器械行業(yè)全方位的解決方案。
服務(wù)內(nèi)容
★ CFDA I、II、III類醫(yī)療器械注冊咨詢;
★ CFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢;
★ 歐盟CE(MDD、IVDD、PPE、AIMDD);
★ 美國FDA(列名、510K、PMA)。

